ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर सिस्टम (क्यूएमएस)

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ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर सिस्टम (क्यूएमएस) गुणवत्ता की अवधारणा और ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर विनियमित वातावरण में ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर के महत्व को समझते हैं, एक गुणवत्ता नियंत्रण की अवधारणा को काबू करने के लिए है। डब्ल्यू एडवर्ड्स डेमिंग, गुणवत्ता नियंत्रण के विश्व प्रसिद्ध प्रस्तावक, गुणवत्ता के बजाय अंत में दोष के लिए उत्पादों के निरीक्षण के निर्माण की प्रक्रिया के शुरू में शामिल किया जाना चाहिए कि माना जाता है। विश्लेषक रिपोर्ट। बंद लूप गुणवत्ता प्रबंधन: मूल्य श्रृंखला कनेक्ट (LNS) प्रवेश सामग्री जीवन विज्ञान कंपनियों और ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर डेमिंग मशहूर "गुणवत्ता हर किसी की जिम्मेदारी है।" ने कहा कि जीवन विज्ञान उद्योग में, गुणवत्ता यह हर किसी के लिए चिंता का विषय है, जिससे संपूर्ण विकास और निर्माण की प्रक्रिया में शामिल किया है। ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर का उपयोग करना और एक सबंधी की स्थापना की गुणवत्ता हर किसी के व्यापार बन जाता है तो यह आसान सभी हितधारकों से कनेक्ट करने के लिए बनाते हैं। अमेरिकी एफडीए के नियमों और जीवन विज्ञान उद्योग के लिए दिशा निर्देश रखने दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, और सुरक्षित और प्रभावी अन्य विनियमित उत्पादों में गुणवत्ता प्रबंधन के महत्व को दर्शाते हैं। विशेष रूप से, चिकित्सा उपकरणों के लिए एफडीए की गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (21 सीएफआर 820) एक प्रभावी गुणवत्ता प्रणाली गठन की रूपरेखा। चिकित्सा उपकरण और अन्य एफडीए विनियमित कंपनियां अपने ऑनलाइन सबंधी के लिए मंच के रूप में ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर का उपयोग करने के लिए पहले के बीच में थे। एफडीए के 21 सीएफआर 211 जिसका प्रमुख जिम्मेदारी निर्माण की प्रक्रिया के सभी पहलुओं में गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए है एक गुणवत्ता नियंत्रण इकाई स्थापित करने के लिए दवा कंपनियों की आवश्यकता है। एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है, यह मैनुअल या ऑनलाइन, चाहे गुणवत्ता नियंत्रण इकाई की जिम्मेदारी है। एक दवा कंपनी के ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर का उपयोग करने का फैसला करता है, तो यूनिट आम ​​तौर पर प्रणाली की खरीद करने के लिए प्रयास अगुआई। आईएसओ मानक और ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और सामान्य निर्माताओं के लिए आईएसओ 9000 श्रृंखला के लिए आईएसओ 13485 एक प्रभावी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के महत्व पर जोर। आज बाजार में मौजूद है कि ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर काफी हद तक एफडीए और अन्य नियमों के अलावा उन आईएसओ मानकों पर आधारित है। आईएसओ 13485 गुणवत्ता और उपचारात्मक प्रक्रियाओं को शामिल किया गया है कि एक सबंधी की स्थापना की आवश्यकता है। इसी आईएसओ 9000 श्रृंखला गुणवत्ता प्रक्रियाओं का प्रलेखन सहित एक सबंधी की स्थापना की आवश्यकता है। निर्माता तेजी से ऑनलाइन सबंधी करने के लिए कागज के आधार पर या संकर प्रणाली से करने जा रहे हैं। MasterControl ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर और विनियमित कंपनियों MasterControl के ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर व्यापक रूप से जीवन विज्ञान और अन्य विनियमित उद्योगों में प्रयोग किया जाता है। यह विन्यास, प्रयोग करने में आसान है, और सभी आवेदनों को एक आम वेब आधारित मंच पर बनाया जाता है - इसका स्थायी अपील के अपने बुनियादी विशेषताओं में निहित है। उपयोगकर्ताओं सॉफ्टवेयर को लागू करने के लिए आसान और मान्य करने के लिए आसान है कि प्रमाणित करता है। MasterControl सभी प्रवेश के अनुपालन के लिए महत्वपूर्ण अलग गुणवत्ता प्रक्रियाओं के प्रबंधन के लिए एक समाधान प्रदान करता है। यह दस्तावेज़ नियंत्रण, प्रशिक्षण प्रबंधन, उत्पादन क्षमता, परिवर्तन नियंत्रण, बीओएम, और लेखा परीक्षा प्रबंधन सहित किसी भी प्रभावी ऑनलाइन सबंधी के सभी आवश्यक घटकों को शामिल किया गया। अलग-अलग मॉड्यूल का उपयोग करने के लिए पसंद करते हैं कि कंपनियों के लिए, निम्न MasterControl मॉड्यूल पर विचार: MasterControl दस्तावेज: इस मॉड्यूल एक पूरी तरह से इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली के लिए एक मैनुअल प्रक्रिया से स्विच कंपनियों के लिए एक आवश्यक क्षमता प्रदान करता है। यह रियायतों और अन्य महत्वपूर्ण दस्तावेजों के मार्ग, अनुवर्ती, वृद्धि, और अनुमोदन automates। MasterControl वेब आधारित यह वस्तुतः कहीं 24/7 से सभी अधिकृत उपयोगकर्ताओं के लिए सुलभ है तो है। यह किसी भी ऑनलाइन सबंधी के लिए मजबूत दस्तावेज़ प्रबंधन सुविधाएँ प्रदान करता है। MasterControl उत्पादन क्षमता: इस मॉड्यूल automates और शुरू से खत्म करने के लिए उत्पादन क्षमता प्रक्रिया को सुव्यवस्थित। यह डेटा प्रविष्टि में त्रुटि को कम करने में मदद उद्योग है कि सबसे अच्छा अभ्यास रूपों प्रदान करता है। यह ऐसी nonconformance या विचलन के रूप में, एक और रूप से एक उत्पादन क्षमता प्रपत्र लांच करने के लिए उपयोगकर्ताओं की क्षमता देता है। MasterControl प्रशिक्षण: इस मॉड्यूल वितरण और प्रशिक्षण कार्यों की निगरानी, ​​साथ ही परीक्षण के ऑनलाइन ग्रेडिंग automates। अन्य ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर समाधान के विपरीत, MasterControl प्रशिक्षण प्रशिक्षण अनुक्रम करने की क्षमता है, तो एक शर्त पाठ्यक्रम पूरा करता है, जो एक प्रशिक्षु स्वचालित रूप से अगले प्रशिक्षण मिलेगा। MasterControl बदलें नियंत्रण: बदलें नियंत्रण एक शिकायत सबंधी का एक मूलभूत हिस्सा है। MasterControl परिवर्तन की प्राथमिकता के स्तर, जोखिम मूल्यांकन, और वर्गीकरण को शामिल किया गया है कि एक सबसे अच्छा अभ्यास परिवर्तन नियंत्रण रूप प्रदान करता है। प्रपत्र उत्पादन क्षमता के साथ परिवर्तन पर नियंत्रण की प्रक्रिया को जोड़ने, एक सीएपीए रूप से सीधे शुरू की जा सकती है। MasterControl लेखा परीक्षा: अन्य ऑनलाइन सॉफ्टवेयर समाधान पर MasterControl की एक प्रमुख लाभ सभी महत्वपूर्ण गुणवत्ता प्रक्रियाओं के साथ लेखा परीक्षा प्रबंधन की प्रक्रिया से कनेक्ट करने के लिए अपनी क्षमता है। इस मॉड्यूल सभी अंकेक्षण से संबंधित कार्यों और कार्यक्रम automates और प्रबंध और नियमित रूप से आडिट के संचालन के लिए मजबूत उपकरण प्रदान करता है। MasterControl मोबाइल: MasterControl मोबाइल उपयोगकर्ताओं को एक गोली या एक स्मार्टफोन के माध्यम से दस्तावेजों, कार्य और प्रक्रियाओं का उपयोग करने की अनुमति देता है। उन उपयोगकर्ताओं के दस्तावेजों में भाग लेने के लिए सक्षम हो जाएगा - और जल्दी और आसानी प्रक्रियाओं प्रपत्र-आधारित। मोबाइल का उपयोग किसी भी मौजूदा सबंधी की "लाभ" और उपयोगिता में वृद्धि होगी। ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर पर अधिक जानकारी के लिए आप ऑनलाइन गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर के बारे में प्रश्न हो सकता है के बारे में एक MasterControl प्रतिनिधि से संपर्क करने के लिए स्वतंत्र महसूस कृपया।